Tal y como ha informado la AEMPS y se han hecho eco algunos medios de comunicación, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado, la suspensión de la comercialización y el uso de determinadas tintas para tatuaje y maquillaje permanente.
La propia AEMPS ha argumentado que estos productos contienen "alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada" en la Unión Europea. Este cese de su distribución y uso del producto, así como su retirada del mercado ha afectado a todas las unidades de tres lotes de productos, según han detallado.
Los productos afectados y lotes han sido los siguientes:
- 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment
- 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment
- 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment
Como explica la propia Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, la empresa Swiss Color España no ha reformulado la composición de varios de sus productos, por lo que han incumplido el Reglamento (UE) 2020/2081, que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente.